La FDA approuve le Zynzy d'Incyte pour le traitement du MCC métastatique

Le dernier développement d'Incyte, Zynyz (retifanlimab-dlwr), a reçu l'autorisation de la FDA pour le traitement des adultes atteints d'un carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique ou localement avancé récurrent, ciblant le récepteur de mort programmée 1 (PD-1).

Le médicament a obtenu une autorisation accélérée de la FDA, malgré l'absence de divulgation par Incyte d'une demande d'enregistrement ou d'une date PDUFA. Cette autorisation inattendue a suscité l'enthousiasme de la communauté médicale, ouvrant de nouvelles perspectives pour les patients atteints de MCC.

Zynyz : le huitième inhibiteur de point de contrôle à faire son entrée sur le marché

Zynyz® (Retifanlimab) est un anticorps révolutionnaire qui bloque le récepteur 1 de mort programmée (PD-1) en se liant à la protéine PD-1 présente sur les lymphocytes T immunitaires afin d'empêcher leur interaction avec la protéine PD-L1 présente sur les cellules cancéreuses. Ce faisant, il élimine les « freins » du système immunitaire, lui permettant ainsi d'attaquer plus efficacement les cellules cancéreuses. Cette approche innovante révolutionne le traitement du carcinome à cellules de Merkel et offre un nouvel espoir aux patients qui en ont besoin.

Le retifanlimab fait actuellement l'objet de 53 essais cliniques à travers le monde, portant sur 29 indications différentes telles que le carcinome cutané métastatique, le carcinome épidermoïde, le carcinome de l'endomètre et le cancer du poumon non à petites cellules.

Alors que le médicament a été approuvé à la vente aux États-Unis pour le traitement du MCC métastatique, d'autres pays en sont encore au stade de développement clinique de phase 2 au maximum. Le carcinome épidermoïde est actuellement en phase BLA aux États-Unis. Pour obtenir des données complètes sur ces essais cliniques, veuillez vous reporter à Synapse.

Zynyz est le 16e inhibiteur PD-1 à être approuvé, le carcinome à cellules de Merkel étant la 8e indication. Les indications les plus courantes pour les inhibiteurs PD-1 sont le lymphome de Hodgkin et le mélanome, suivis du carcinome à cellules de Merkel métastatique, du cancer à instabilité microsatellitaire élevée, du cancer du col de l'utérus, du cancer à instabilité microsatellitaire, du carcinome épidermoïde cutané et du carcinome de l'œsophage.

Zynyz : troisième médicament indiqué pour le MCC métastatique

Le MCC est une forme rare et agressive de cancer de la peau qui se présente généralement sous la forme d'un nodule cutané solitaire, indolore, de couleur rouge-violet, sur les zones exposées au soleil telles que la tête, le cou et les bras. En raison de sa croissance rapide et de sa tendance à métastaser, le MCC est souvent associé à de mauvais résultats, avec un taux de survie global à cinq ans de seulement 14 % chez les patients atteints d'une maladie métastatique à distance. Bien que le MCC touche moins d'une personne sur 100 000 aux États-Unis, son incidence est en augmentation, en particulier chez les personnes âgées de plus de 65 ans.

Synapse, la base de données sur les médicaments, contient 47 médicaments et 128 essais cliniques pour le traitement du carcinome à cellules de Merkel. Incyte Corp, Merck & Co., Inc. et Merck KGaA sont les trois principales organisations qui mènent les efforts de recherche et développement pour cette indication, les PD-1, PD-L1 et TLR9 étant les principales cibles de R&D. Les anticorps monoclonaux, les médicaments à petites molécules et les protéines de fusion sont les trois principaux types de médicaments développés pour le MCC.

Zynyz rejoint Avelumab et Pembrolizumab en tant que troisième médicament approuvé pour le traitement du carcinome à cellules de Merkel. Avelumab a été approuvé en 2017, suivi par Pembrolizumab en 2018.

« Zynyz offre aux patients et aux professionnels de santé une option supplémentaire de traitement de première intention anti-PD-1 pour les patients atteints d'un MCC métastatique ou localement avancé récurrent, qui peut être une maladie difficile et agressive à traiter », a déclaré Hervé Hoppenot, directeur général d'Incyte. « Incyte est reconnaissant envers les chercheurs et les patients du monde entier qui ont participé à l'essai POD1UM-201. Nous continuons à étudier le potentiel de Zynyz dans d'autres types de tumeurs et en association avec d'autres composés du pipeline d'Incyte. » 

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