uniQure c. Pfizer : la Cour d'appel fédérale confirme la nullité du brevet relatif à la thérapie génique du facteur IX
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📋 Résumé de l'affaire
| Nom de l'affaire | uniQure BioPharma BV c. Pfizer, Inc. |
| Numéro de dossier | 23-1405 (Cir. féd.) |
| Tribunal | Circuit fédéral, appel de la PTAB |
| Durée | Janvier 2023 – mai 2025 2 ans et 4 mois |
| Résultat | Victoire du défendeur – Brevet invalidé |
| Brevet en cause | |
| Produits incriminés | Pipeline de thérapies géniques de Pfizer pour l'hémophilie B |
Aperçu du dossier
Les parties
⚖️ Demandeur
Pionnier néerlandais dans le domaine de la thérapie génique, en particulier pour le traitement de l'hémophilie B, détenteur d'une technologie liée au facteur IX.
🛡️ Défendeur
Géant pharmaceutique mondial ayant réalisé d'importants investissements dans la thérapie génique, en concurrence dans le domaine de l'hémophilie B.
Brevet en cause
Cette affaire historique concernait le brevet américain n° 9 982 248 B2 (demande n° US15/650070) portant sur un polypeptide mutant du facteur IX et son procédé de production.
- • US9982248B2 — Polypeptide mutant du facteur IX et son procédé de production
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Le verdict et l'analyse juridique
Résultat
La Cour d'appel fédérale a confirmé la décision du tribunal inférieur, déclarant le brevet US9982248B2 non brevetable. Cette décision annule ou invalide effectivement les revendications du brevet, empêchant ainsi uniQure de le faire valoir à l'avenir.
Principales questions juridiques
La décision d'invalidité s'est probablement fondée sur des motifs légaux tels que l'anticipation, l'évidence (§102/103) ou la description écrite/l'exécution (§112). Dans le domaine des biotechnologies, les contestations fondées sur l'évidence et la description écrite sont courantes, en particulier pour les variants polypeptidiques dont la spécification peut manquer de données expérimentales solides ou d'une divulgation suffisamment large.
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Zone à haut risque
Revendications générales pour des variants de polypeptides
Brevet invalidé
US9982248B2 désormais non brevetable
FTO élargi
Potentiel pour de nouvelles options de contournement
✅ Points clés à retenir
Pour les avocats spécialisés en brevets
Les revendications fonctionnelles générales dans le domaine des biotechnologies, en particulier pour les produits biologiques modifiés, sont très vulnérables aux contestations relatives à la description écrite et à la mise en œuvre.
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