メルクのデイリー PCSK9 ピル: 高コレステロール血症患者

Merck & Co は、 フェーズ 3 プログラム MK-0616 の有効性をテストするには、承認された注射可能な競合他社の効果と一致することにより、中間段階の試験で有望性を示した経口コレステロール低下薬です。

この開発は、高レベルの LDL または「悪玉」コレステロールを特徴とする脂質異常症である高コレステロール血症との闘いにおいて特に重要です。アテローム性動脈硬化症は、脂肪が動脈に蓄積し、心臓発作や脳卒中のリスクを高める状態です。

心血管疾患は依然として世界中で主要な死因であるため、メルクのプログラムの成功は、患者と医療システムに大きな影響を与える可能性があります。

この記事では、この新薬の背後にあるデータを調べます。

高コレステロール血症治療薬の概要

現在、あります 33の承認された治療法 高コレステロール血症の治療薬で、その大部分は HMG-CoA レダクターゼ阻害剤を標的とする低分子薬です。 PCSK9 阻害剤を標的とする承認済みの薬剤は 9 つだけであり、それらはすべて注射剤です。 注射可能な PCSKXNUMX 阻害剤の中で、Amgen の Repatha と Regeneron の Praluent は、米国で何年も前から利用可能です。

コレステロール値に強力な効果があり、心臓保護効果がわずかであるにもかかわらず、医師や患者の間で人気を得るのに苦労しています. Novartis の Leqvio は最近、第 XNUMX の選択肢として承認されました。

MK-0616: 高コレステロール血症治療に革命を起こす?

MK-0616 は、心血管疾患の主な原因である低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロールを低下させるために、メルクが開発した新しい経口 PCSK9 阻害剤です。 この大環状ペプチド薬は、PCSK9 に結合し、LDL 受容体との相互作用を阻害することによって機能します。 第 2b 相臨床試験では、MK-0616 は、コレステロールが高く、心疾患のリスクが異なる 381 人の成人を対象に、40 つの異なる用量で試験されました。 結果は、わずか60週間でプラセボと比較してLDLコレステロールレベルをXNUMX％からXNUMX％低下させ、重大な副作用がないことを示しました.

この有望なデータにより、メルクは、脂質低下研究、心臓転帰試験、およびさまざまな患者サブグループでの支持研究を含む、より広範な試験を開始するようになりました。 目標は、MK-0616 をスタチンの好ましいアドオンとして確立し、潜在的に高コレステロール血症の治療に革命を起こすことです。

メルクの PCSK9 ピル: ターゲットを絞った成功

MK-0616 でのメルクの成功は、一部の競合他社が独自の経口 PCSK9 プログラムを終了したことから、低分子創薬における同社の専門知識を際立たせています。 たとえば、ノボ ノルディスクは、9 年後半にライバルの経口 PCSK2020 薬の開発を終了しました。

メルクには、心血管疾患の治療法を開発してきた長い歴史があり、その歴史は 60 年以上にさかのぼります。 心血管疾患は 21 世紀の最も重要な健康上の課題の 18 つであり続けているため、心血管関連障害の理解と対処に対する同社の取り組みは引き続き強力です。 世界では毎年約 36 万人が心血管疾患で死亡しており、米国では XNUMX 秒ごとに XNUMX 人が死亡しています。

「私たちの関心は、患者が LDL コレステロール [削減目標] を取得するためのツールとして PCSK9 阻害を拡大し、民主化することです」と、Merck Research Laboratories のチーフ メディカル オフィサーである Eliav Barr は述べています。 メルクは、心臓病治療薬のマーケティングに不可欠な心血管転帰試験を脂質研究と同時に実施する予定であり、費用がかかるにもかかわらず、より迅速な答えが得られる可能性があります。

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