Was ist Arzneimittelforschung?

Die Wirkstoffforschung bezeichnet den Prozess der Identifizierung eines potenziell geeigneten Medikamentenkandidaten, der eine ausreichende therapeutische Wirkung aufweist, um erfolgreich auf den Markt gebracht zu werden. Dies ist der erste Schritt im Arzneimittelentwicklungsprozess, bei dem durchgehend das Stage-Gate-Verfahren zum Einsatz kommt.

Vor dem weit verbreiteten Einsatz hochentwickelter Software bestand die Arzneimittelforschung entweder darin, herauszufinden, welche Wirkstoffe in bekannten Heilmitteln wirksam waren, oder darin, auf Zufälle zu setzen (z. B. Penicillin). Als jedoch Computer zu Alltagsgegenständen wurden und Software standardmäßig mit künstlicher Intelligenz (KI) ausgestattet war, verlagerte sich die Arzneimittelforschung auf komplexe chemische Bibliotheken, die den Prozess vereinfachten und verbesserten.

Es ist kein Geheimnis, dass die Entwicklung von Medikamenten zeitaufwändig und kostspielig ist. Es kann Milliarden von Dollar kosten und mehr als ein Jahrzehnt dauern, bis ein neues Medikament auf den Markt kommt. Daher kann die Durchführung einer ordnungsgemäßen Sorgfaltsprüfung, wie z. B. die Recherche klinischer Studien, Fachzeitschriften mit Peer-Review, die Einhaltung von Arzneimittelvorschriften und die Beachtung von Patentgesetzen, dazu beitragen, Verluste zu minimieren. Trotzdem leidet die Arzneimittelforschung nach wie vor unter einer sehr hohen Ausfallrate bei neuen therapeutischen Entdeckungen, was den Einsatz spezieller Software umso wichtiger macht, um menschliche Fehler zu begrenzen, die den Prozess behindern.

Andere Bezeichnungen für die Arzneimittelforschung:

• Arzneimittelentwicklung
• Entdeckung und Entwicklung
• Drogenscreening
• Arzneimittelentwicklung

Warum ist die Arzneimittelforschung wichtig?

Die Arzneimittelforschung ist wichtig, da sie zur Behandlung akuter und chronischer Erkrankungen in kleinem und großem Maßstab beitragen kann. Mit zunehmender Lebenserwartung der Menschen aufgrund besserer Kenntnisse der Inneren Medizin treten neue oder komplexere Krankheiten und Beschwerden auf, die gezielte und wirksame Medikamente für die therapeutische Behandlung erfordern.

Historisch gesehen basierte die Arzneimittelentwicklung auf einem zufälligen Ansatz, wie im Fall von Penicillin, oder auf dem Verständnis, welcher Inhaltsstoff eines traditionellen Heilmittels zur Behandlung einer Krankheit wirksam war, und dessen Verwendung für diesen spezifischen Zweck. Die moderne Arzneimittelentwicklung hingegen unterstützt einen weitaus kapitalintensiveren und strukturierteren Ansatz, indem sie KI oder Innovationsintelligenz während des Prozesses einsetzt, was dazu führen kann, dass Entdeckungen wie Penicillin aufgrund von Allergien aus einem Impfstoff weggelassen werden.

Das Wirkstoffdesign ist eine noch modernere Form der Wirkstoffforschung, bei der mithilfe von Bioinformatik und Computermodellen Moleküle entwickelt werden, die auf das biologische Zielmolekül abgestimmt sind. Insbesondere KI trägt dazu bei, die Wirkstoffforschung neu zu gestalten, und wird dabei zunehmend zu einer Notwendigkeit statt zu einer netten Ergänzung.

Unabhängig davon, welcher moderne Ansatz zur Arzneimittelentwicklung verwendet wird, umfassen alle einen Stufenprozess aus präklinischer Forschung, klinischen Studien und der Erlangung der behördlichen Zulassung. Der gesamte Prozess von der Arzneimittelentwicklung bis zur abgeschlossenen Entwicklung kann weit über ein Jahrzehnt dauern, wobei die Kosten leicht in die Millionen oder Milliarden gehen können. Aus diesem Grund ist der Einsatz hochspezialisierter Software zur Unterstützung der Forschung und Entwicklung (F&E) von entscheidender Bedeutung. Innovatoren können menschliche Fehler und die Abhängigkeit von Heuristiken zugunsten von Big Data und maschinellem Lernen reduzieren und so die Effizienz drastisch steigern.

Trotzdem ist die Ausfallrate bei zugelassenen Medikamenten immer noch sehr hoch, was dazu führt, dass viele Patentanträge in der Arzneimittelbranche aufgegeben werden. Ein innovativer Unternehmer kann das zu seinem Vorteil nutzen, indem er spezielle Plattformen nutzt, auf denen er nach Biosimilars, abgelaufenen Arzneimittelpatenten oder aufgegebenen Anträgen suchen, andere Unternehmer mit ähnlichen Bedürfnissen finden und bei der Arzneimittelentwicklung zusammenarbeiten kann, um Zeit und Kosten zu sparen.